“磷酸西格列汀原料药”获批!弈柯莱台州实现关键性转型突破
近日,弈柯莱全资子公司弈柯莱(台州)药业有限公司申报的“磷酸西格列汀”已通过国家药品监督管理局审批,这意味着弈柯莱台州在生物医药领域的布局得到了显著扩展,由原先的医药中间体生产成功延伸至药品生产,更实现了公司在高附加值原料药领域的关键性突破。
磷酸西格列汀原料药获批后,将可在国内外市场作为原料药进行销售,直接关联并服务于不同的制剂生产企业,为公司带来更加广阔的市场前景和增长潜力。
磷酸西格列汀作为一种高选择性的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,在2型糖尿病的治疗领域展现出了卓越的疗效。随着全球糖尿病发病率的不断攀升,该药物的市场需求也将持续增长。此次磷酸西格列汀原料药的上市,无疑将为广大糖尿病患者提供更加优质、高效的治疗选择,同时也将进一步推动弈柯莱在生命健康领域的深耕细作。
作为弈柯莱集团的两大产业基地之一,弈柯莱台州公司始终秉承“搏·创”精神,致力于生物医药、生命健康产品的研发与生产。目前,公司已顺利通过了ISO9001、ISO45001、ISO14001、FSSC22000、HACCP、HALAL、KOSHER等多项国际体系认证,充分展示了公司在质量管理、安全生产、环境保护等方面的卓越实力。
此外,弈柯莱与通化东宝合作的中国首个使用生物合成技术的西格列汀仿制药已于2021年获批,成为了中国正式接受利用合成生物的方法制造、生产医药类产品的标志性事件。公司生产的西格列汀中间体、度鲁特韦中间体、生物酶产品在行业内都具有领先地位。