2025年5月，弈柯莱迎来里程碑式新突破——其自主研发的N-乙酰神经氨酸（燕窝酸）以中国首家合成生物法正式通过国家卫健委审批。这是继中国首家获批HMOs（母乳低聚糖）、甜菊糖苷之后，集团在功能性食品原料领域的又一重要进展，也是公司在高附加值生物合成赛道持续探索的阶段性成果。

合成生物技术赋能“N-乙酰神经氨酸”产业化

      作为广泛存在于母乳、燕窝等高端食材中的功能性成分，N-乙酰神经氨酸因具备促进脑发育、增强免疫等多重功效，长期以来受限于传统提取工艺的高成本与低效率，难以实现大规模应用。

      弈柯莱依托全链条合成生物学技术平台，通过底盘细胞理性设计与代谢网络精准调控，构建了高效稳定的微生物细胞工厂。该技术以可再生碳源为原料，突破了天然来源限制，提供了低成本、可持续的优质原料解决方案。

      此次N-乙酰神经氨酸获批是弈柯莱在“三新食品”领域的第三张王牌。在此之前，HMOs（母乳低聚糖）、甜菊糖苷（酶转化法）分别于2023年、2024年获得了国家卫健委的首家批准。这一“三连击”式突破，彰显了弈柯莱从技术研发、工艺转化到法规申报的全周期整合能力，为行业提供从实验室到产业化的技术支撑。

产能与品质保证

      弈柯莱已建成两大高度自动化与智能化的生物制造基地，集成国际领先的发酵与纯化设备，结合全程质量控制系统，实现从原料投入到成品产出的全流程数字化管理，保障生产过程的高效稳定。

      品质管控方面，生产基地已通过ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系及HACCP、HALAL等国际认证，覆盖原料筛选、生产管控到成品检测全环节，确保产品品质始终如一。

开启合成生物 “功能营养” 新时代

      N-乙酰神经氨酸的获批与产业化，是弈柯莱以合成生物学技术推动“功能营养”升级的又一实践。公司围绕“生物制造+健康需求”双轮驱动，持续探索高附加值天然成分（如功能性糖类）的生物合成路径，致力于解决传统生产中的资源依赖与效能瓶颈。

      未来，弈柯莱将进一步深化合成生物学与人工智能、绿色智造的融合，加速在研项目的转化落地，为全球市场提供安全、高效、可溯源的生物活性原料，推动大健康产业向精准化、可持续化发展。