中国首个使用生物合成技术的西格列汀仿制药获批

　　近日，国内糖尿病药物龙头企业通化东宝(600867.SH)采用了弈柯莱在自有GMP体系内使用合成生物技术生产的关键中间体，目前该款药品已经获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准。这标志着我司基于生物合成技术在医药领域布局的首个产品成功获批上市。公司依托自主知识产权的无细胞生物合成技术，打破了合成生物学技术在国内医药领域的创新应用边界。
　　该药物是CDE近年来批复的首个使用非水解酶类生物合成的医药品种，也是自2020年初，四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》鼓励绿色技术制造后的首个获批基于生物合成的医药品种。